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领跑CLDN18.2 ADC赛道！礼新医药LM-302三期注册临床完成患者入组
宣布时间：2026-02-09
2月9日，，，，，，，，HJC黄金城官方网站（1177.HK）全资子公司礼新医药宣布，，，，，，，，其自主研发的靶向CLDN18.2的1类立异性ADC药物维特柯妥拜单抗（LM-302），，，，，，，，用于治疗三线及以上CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管接壤部腺癌的三期注册临床试验，，，，，，，，已于近期完成所有患者的入组事情。。。。。。 。。该里程碑事务标记着LM-302成为全球首款完成首项注册性临床入组的CLDN18.2 ADC药物。。。。。。 。。
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关于LM-302
LM-302是一款靶向Claudin18.2（CLDN18.2）的抗体偶联药物（ADC）。。。。。。 。。通过与CLDN18.2阳性肿瘤细胞特异性团结，，，，，，，，并经内吞作用进入细胞后释放小分子毒素，，，，，，，，从而实现对肿瘤细胞的精准杀伤。。。。。。 。。作为潜在同类首创（FIC）药物，，，，，，，，LM-302在胃癌、胰腺癌及胆道癌等多个消化道肿瘤中展现出优异的临床开发潜力，，，，，，，，并有望为CLDN18.2低表达和PD-L1低表达患者提供新的治疗选择。。。。。。 。。
在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，，，，，，，，礼新医药宣布了LM-302团结特瑞普利单抗治疗胃癌的最新研究数据：在41例疗效可评估的患者中，，，，，，，，客观缓解率（ORR）为 65.9%，，，，，，，，疾病控制率（DCR）为85.4%。。。。。。 。。其中，，，，，，，，CLDN18.2表达≥25%的32例患者中，，，，，，，，ORR为71.9%，，，，，，，，DCR为96.9%。。。。。。 。。按PD-L1表达分层剖析，，，，，，，，PD-L1 CPS <1的患者ORR为63.3%，，，，，，，，CPS≥1患者的ORR为77.8%。。。。。。 。。研究批注LM-302团结治疗计划在CLDN18.2阳性患者中展现出显著的抗肿瘤活性和可治理的清静性特征。。。。。。 。。
LM-302的研发希望
现在，，，，，，，，LM-302正在中国妄想开展一项团结PD-1的三期注册临床试验，，，，，，，，用于治疗一线CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃及胃食管接壤部腺癌患者，，，，，，，，进一步拓展其在胃癌领域的治疗潜力。。。。。。 。。别的，，，，，，，，LM-302的多个顺应症已被中国国家药品监视治理局药品审评中心（CDE）纳入突破性疗法，，，，，，，，并获得美国FDA孤儿药资格认定（ODD）。。。。。。 。。
礼新医药的研发平台
LM-302孵化自礼新医药完全自主知识产权的新一代抗体偶联药物平台（LM-ADC）。。。。。。 。。该平台专注于高价值、高潜力靶点，，，，，，，，挖掘ADC模式下的FIC或BIC时机，，，，，，，，涵盖消化道肿瘤、肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌等多个瘤种。。。。。。 。。LM-ADC平台与公司自主搭建的肿瘤微情形特异性抗体开发平台 (LM-TME)、针对难成药靶点的抗体开发平台（LM-Abs）及免疫细胞衔接器平台（LM-TCE）配合组成礼新医药源头立异的“兵工厂”，，，，，，，，一连输出具备全球竞争力的高潜力立异分子。。。。。。 。。
依托HJC黄金城官方网站强盛的资源支持与工业化能力，，，，，，，，礼新医药正在加速推动更多立异药物走向临床与市场，，，，，，，，惠及全球肿瘤患者。。。。。。 。。