新闻中心
News Center
M701治疗上皮性实体瘤引发的恶性腹水Ⅱ期临床效果登《EHO》，，，，，无穿刺生涯期显著延伸
宣布时间：2025-12-08
克日，，，，，HJC黄金城官方网站（1177.HK）旗下正大天晴从友芝友生物引进的1类立异药M701治疗恶性腹水（MA）的Ⅱ期临床研究效果，，，，，正式揭晓于国际着名学术期刊《Experimental Hematology & Oncology》（EHO，，，，，IF 13.5），，，，，无穿刺生涯期和总生涯期较比照组显著延伸。。。。。 。M701是海内首个自主开发并进入临床试验阶段的CD3/EpCAM双特异性抗体，，，，，拟用于肿瘤引起的恶性胸水（MPE）和恶性腹水（MA）的治疗。。。。。 。
作为晚期上皮性癌症的难治性并发症，，，，，恶性腹水（MA）临床缺乏有用治疗手段，，，，，古板穿刺引流疗效短暂。。。。。 。此次宣布Ⅱ期临床研究[1]共纳入84例患者，，，，，1:1随机分为团结治疗组（腹腔穿刺+ M701腹腔灌注）与比照组（纯粹穿刺）。。。。。 。效果显示：
● M701组中位无穿刺生涯期达75天，，，，，较比照组的25天实现显著延伸（p=0.0065）；；；；；；；
● 胃癌、结直肠癌、卵巢癌等多癌种患者均能获益，，，，，基线淋巴细胞计数≥13%的患者疗效更优；；；；；；；
● M701组患者的总生涯期（OS）显著延伸，，，，，6个月生涯率达33.3%，，，，，远超比照组的12.1%；；；；；；；
● 清静性优异，，，，，无新增严重不良反应，，，，，相关不良事务可控。。。。。 。
2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，，，，，M701宣布了在中国开展治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）引发的恶性胸水（MPE）的Ⅱ期临床研究中期数据。。。。。 。临床效果[2]显示：试验组的中位无穿刺生涯时间为130天，，，，，远高于比照组的85天；；；；；；；在驱动基因阴性的患者亚组、既往有胸腔局部化疗史的患者亚组，，，，，试验组的无穿刺生涯时间均显示出显着优势；；；；；；；随机分组98天后，，，，，只有试验组的呼吸难题症状一连改善；；；；；；；受试者输注M701后，，，，，胸水中的EpCAM+ CD45-肿瘤细胞显著镌汰。。。。。 。
恶性胸水（MPE）和恶性腹水（MA）是晚期肿瘤的标记性症状及体征,往往预示恶性肿瘤患者生涯质量下降和生涯期缩短[3]。。。。。 。M701是一种立异的双特异性抗体，，，，，能够同时靶向肿瘤细胞外貌的EpCAM抗原和免疫T细胞外貌的CD3抗原，，，，，通过双靶团结桥连肿瘤细胞和免疫T细胞，，，，，从而激活T细胞对肿瘤细胞举行特异性杀伤。。。。。 。通过腹腔或胸腔灌注M701，，，，，可有用激活免疫细胞，，，，，靶向扫除和抑制腹腔或胸腔中的肿瘤细胞。。。。。 。
正大天晴于2024年10月与友芝友生物签署独家允许与合作协议，，，，，配合推进M701在中国大陆的开发与商业化。。。。。 。现在，，，，，M701用于恶性腹水（MA）治疗的Ⅲ期临床研究已步入要害阶段，，，，，各项事情顺遂推进，，，，，有望在不久的未来为此类患者提供全新的治疗计划，，，，，并推动相关临床治疗路径的优化升级。。。。。 。
参考文献：
[1]SUVVARI P,NAIR A,MANTHA S S P,et al. Management of malignant ascites by indwelling tunnelled catheters in Indian setup:a case series[J] .Indian J Palliat Care,2021,27(2):349-353.
[2]Rongrui Liu, Rongbo Lin, Ning Li,et al.Development and clinical trial of M701, an Anti-EpCAM×Anti-CD3 bispecific antibody: a targeted intraperitoneal therapy for malignant ascites stemming from advanced solid tumors. Exp Hematol Oncol 14,136(2025).
[3]Xiaoqing Yu,et al.A phase 2, randomized, controled, open label study of M701 intra-pleural infusion in paients with malignant pleural efusion caused by NSCLC: Intermediate results.2025 ESMO.
声明：
1.新闻稿旨在增进医药信息的相同和交流，，，，，仅供医疗卫生专业人士参阅，，，，，非广告用途。。。。。 。
2.本公司差池任何药品和/或顺应症作推荐。。。。。 。
3.本新闻稿中涉及的信息仅供参考，，，，，不可以任何方法取代专业的医疗指导，，，，，也不应被视为诊疗建议。。。。。 。若您想相识详细疾病诊疗信息，，，，，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。。。。。 。
前瞻性声明：
本新闻稿中包括若干前瞻性陈述，，，，，包括有关【M701】的临床开发妄想、临床获益与优势的预期、商业化展望、患者临床获益可能性，，，，，以及潜在商业时机等声明。。。。。 。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“预计”、“期望”、“有望”、“妄想”、“妄想”、“潜在”、“展望”、“预计”、“应该”、“将”、“拟”、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，，，，，但并非所有前瞻性陈述都包括这些识别词。。。。。 。这些前瞻性陈述为公司基于目今所掌握的数据和信息所做的展望或期望，，，，，可能因受到政策、研发、市场及羁系等不确定因素或危害的影响，，，，，而导致现实效果与前瞻性陈述有重大差别。。。。。 。请现有或潜在的投资者审慎思量可能保存的危害，，，，，并不可完全依赖本新闻稿中的前瞻性陈述，，，，，该等陈述包括信息仅及于本新闻稿宣布当日。。。。。 。除非执法要求，，，，，本公司无义务因新信息、未来事务或其他情形而对本新闻稿中任何前瞻性陈述举行更新或修改。。。。。 。