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礼新医药LM-24C5（CEACAM5/4-1BB双抗）获CDE 批准开展II期临床
宣布时间：2025-08-08
8月7日，，，，，，，，HJC黄金城官方网站（1177.HK）宣布，，，，，，，，全资子公司礼新医药自主研发的靶向CEACAM5/4-1BB双特异性抗体LM-24C5获得中国国家药品监视管理局（NMPA）批准，，，，，，，，将在CEACAM5阳性的晚期实体瘤患者中开展一项团结其他抗肿瘤药物的II期临床试验。。。。 。。
CEACAM5（癌胚抗原相关细胞黏附分子5）在非小细胞肺癌、结直肠癌和胃癌等多种常见实体瘤中呈高表达特征，，，，，，，，这一特征使其成为肿瘤治疗领域一个极具潜力的靶点[1]。。。。 。。
LM-24C5是礼新医药基于条件激活型4-1BB平台开发的双特异性抗体，，，，，，，，通过特异性团结肿瘤细胞外貌的CEACAM5和免疫细胞外貌的4-1BB，，，，，，，，将免疫细胞特异性定向至肿瘤微情形，，，，，，，，激活并增强其抗肿瘤活性。。。。 。。LM-24C5的奇异结构可以CEACAM5依赖性方法选择性激活4-1BB信号通路，，，，，，，，阻止非特异性外周免疫系统激活带来的毒性危害。。。。 。。
临床前研究批注，，，，，，，，LM-24C5可诱导长期的抗肿瘤免疫影象，，，，，，，，并与其他免疫治疗药物爆发协同效应，，，，，，，，具有成为“同类首创”（first-in-class）免疫疗法的潜力。。。。 。。现在，，，，，，，，LM-24C5 正在美国开展 I/II 期临床试验。。。。 。。
参考文献：
[1] Clin Cancer Res; 26(24) December 15, 2020; Clin Cancer Res. 2021 March 01; 27(3): 759–774; The Human Protein Atlas
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