新闻中心
News Center
ADC热门靶点！LM-350（CDH17 ADC）获美国FDA新药临床试验批件
宣布时间：2025-07-25
礼新医药ADC平台再传国际喜讯！克日，，， ，，，HJC黄金城官方网站（1177.HK）全资隶属公司礼新医药自主研发的立异药LM-350（CDH17 ADC）获得美国食物药品监视管理局（FDA）新药临床试验（IND）批件。 。。。。。。。这是自7月15日宣布100%收购礼新医药后，，， ，，，其ADC平台传来的又一好新闻，，， ，，，也标记着该药物研发取得主要里程碑，，， ，，，为后续临床试验及潜在医疗应用开发涤讪基础。 。。。。。。。
LM-350是基于礼新医药新一代抗体偶联药物（ADC）平台LM-ADCTM开发的一款靶向CDH17的ADC，，， ，，，能够高度选择性地团结CDH17，，， ，，，具有很强的内化能力。 。。。。。。。LM-350接纳IgG1野生型构型，，， ，，，同时具备抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）活性。 。。。。。。。临床前研究显示，，， ，，，LM-350在多个异种移植模子中体现出显著的抗肿瘤活性，，， ，，，尤其在对单甲基奥瑞他汀E（MMAE）耐药或伊立替康耐药的结直肠癌细胞中体现突出。 。。。。。。。
CDH17可在多种肿瘤侵袭转移中施展主要作用，，， ，，，并在约99%的结肠癌、86%的胃腺癌、79%的食管腺癌、50%的胰腺导管腺癌中高表达[1,2]。 。。。。。。。消化道肿瘤（包括结直肠癌、胃癌、胰腺癌、食管癌等）是全球发病率和殒命率最高的癌症种类之一，，， ，，，2022年全球新发患者数目凌驾400万人，，， ，，，保存重大的尚未被知足的临床需求[3]。 。。。。。。。
随着礼新加入，，， ，，，HJC黄金城官方网站在ADC领域为虎傅翼，，， ，，，除LM-350外，，， ，，，尚有5款ADC产品处于临床阶段，，， ，，，TQB2102 (HER2双抗ADC) 、LM-302 (Claudin 18.2 ADC) 处于临床III期，，， ，，，LM-305 (GPRC5D ADC) 处于临床I/II期，，， ，，，TQB2101 (ROR1 ADC) 、TQB6411 (EGFR/c-Met ADC) 处于临床I期，，， ，，，其中包括多项潜在FIC。 。。。。。。。别的，，， ，，，公司尚有近10款ADC将在未来1-2年内进入临床阶段。 。。。。。。。HJC黄金城官方网站将依托精彩的临床、注册、生产和商业化综合能力，，， ，，，加速立异管线开发，，， ，，，让更多更好的立异药早日惠及全球患者。 。。。。。。。
参考文献：
[1] 姜一帆, 张月英. CDH17 在肿瘤中的作用研究希望[J]. World Journal of Cancer Research, 2021, 11: 131.
[2] Panarelli NC, Yantiss RK, Yeh MM, Liu Y, Chen YT. Am J Clin Pathol. 2012 Aug;138(2):211-22.
[3] Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries[J]. CA: a cancer journal for clinicians, 2024, 74(3): 229-263.
声明：
1.新闻稿旨在增进医药信息的相同和交流，，， ，，，仅供医疗卫生专业人士参阅，，， ，，，非广告用途。 。。。。。。。
2.本公司差池任何药品和/或顺应症作推荐。 。。。。。。。
3.本新闻稿中涉及的信息仅供参考，，， ，，，不可以任何方法取代专业的医疗指导，，， ，，，也不应被视为诊疗建议。 。。。。。。。若您想相识详细疾病诊疗信息，，， ，，，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 。。。。。。。
前瞻性声明：
本新闻稿中包括若干前瞻性陈述，，， ，，，包括有关【LM-350等】的临床开发妄想、临床获益与优势的预期、商业化展望、患者临床获益可能性，，， ，，，以及潜在商业时机等声明。 。。。。。。。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“预计”、“期望”、“有望”、“妄想”、“妄想”、“潜在”、“展望”、“预计”、“应该”、“将”、“拟”、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，，， ，，，但并非所有前瞻性陈述都包括这些识别词。 。。。。。。。这些前瞻性陈述为公司基于目今所掌握的数据和信息所做的展望或期望，，， ，，，可能因受到政策、研发、市场及羁系等不确定因素或危害的影响，，， ，，，而导致现实效果与前瞻性陈述有重大差别。 。。。。。。。请现有或潜在的投资者审慎思量可能保存的危害，，， ，，，并不可完全依赖本新闻稿中的前瞻性陈述，，， ，，，该等陈述包括信息仅及于本新闻稿宣布当日。 。。。。。。。除非执法要求，，， ，，，本公司无义务因新信息、未来事务或其他情形而对本新闻稿中任何前瞻性陈述举行更新或修改。 。。。。。。。
内容泉源：HJC黄金城官方网站有限公司于香港联交所宣布的通告、