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HJC黄金城官方网站EGFR/c-Met双抗ADC完成首例给药 研发进度处全球第一梯队
宣布时间：2025-07-23
克日，， ， ，，，，，HJC黄金城官方网站（1177.HK）下属企业正大天晴自主研发的1类立异药注射用TQB6411顺遂完成Ⅰ期临床研究的首例受试者给药。。。。。。。 。TQB6411是一款EGFR/c-Met双抗ADC药物，， ， ，，，，，拟用于治疗晚期恶性肿瘤，， ， ，，，，，研发进度处于全球第一梯队。。。。。。。 。现在，， ， ，，，，，全球同类药物均处于I期阶段。。。。。。。 。
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该I期临床试验将重点评估其在人体内的清静性、耐受性、药代动力学特征及起源疗效。。。。。。。 。主要终点指标包括剂量限制性毒性、最大耐受剂量、II期推荐剂量、不良事务的爆发率和严重水平；；；；；；；次要终点指标包括客观缓解率、疾病控制率、缓解一连时间、无希望生涯期、总生涯期、药代动力学参数、抗药抗体和中和抗体的爆发率。。。。。。。 。
TQB6411是正大天晴研发的一款靶向EGFR/c-Met的双抗ADC药物。。。。。。。 。在静注入血后，， ， ，，，，，其抗体部分与肿瘤细胞外貌EGFR、c-Met团结，， ， ，，，，，进而阻断其信号通路激活，， ， ，，，，，ADC经细胞内吞并转运到溶酶体，， ， ，，，，，毗连子经酶切后释放出毒素，， ， ，，，，，导致DNA损伤和细胞殒命，， ， ，，，，，并且能通过旁杀效应杀死相邻肿瘤细胞。。。。。。。 。别的，， ， ，，，，，体外研究显示，， ， ，，，，，TQB6411体现出抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）。。。。。。。 。
EGFR和c-Met在非小细胞肺癌、结肠癌、头颈鳞癌、鼻咽癌等多种肿瘤中保存突变或异常高表达[1-2]。。。。。。。 。EGFR/c-Met 双抗 ADC 是一类融合双特异性抗体（双抗）与抗体药物偶联物（ADC）手艺的新型靶向抗肿瘤药物，， ， ，，，，，通过 “双靶点精准识别 + 高效载荷杀伤” 的协同机制，， ， ，，，，，有望突破现有 EGFR/c-Met相关肿瘤的治疗瓶颈，， ， ，，，，，为晚期肿瘤患者提供了新的潜在治疗选择。。。。。。。 。
现在，， ， ，，，，，TQB6411已完成系统的药理学、药代动力学和临床前清静性验证。。。。。。。 。临床前体内药效学研究显示，， ， ，，，，，其具有明确的抗肿瘤作用机制，， ， ，，，，，对EGFR、c-Met 差别表达和耐药的动物模子均体现出抗肿瘤活性，， ， ，，，，，且切合ADC 药物的药代动力学特征，， ， ，，，，，主要毒性反应为靶点的药理学作用和小分子毒素所致，， ， ，，，，，毒性危害可控。。。。。。。 。
TQB6411完成首例受试者给药，， ， ，，，，，不但标记着正大天晴在ADC赛道的多极立异矩阵已经形成，， ， ，，，，，也标记着中国药企在双抗ADC这一前沿领域迈出实质性程序。。。。。。。 。公司ADC手艺平台已结构TQB2102（HER2双抗ADC）、TQB2103（Claudin 18.2 ADC）、TQB2101（ROR1 ADC）、TQB6411（EGFR/c-Met双抗ADC）等多个项目，， ， ，，，，，并构建了涵盖巨细分子及ADC的自研系统，， ， ，，，，，将为后续ADC药物的开发提供有力支持。。。。。。。 。
参考文献：
1. Karlsen EA, Kahler S, Tefay J, et al. Epidermal Growth Factor Receptor Expression and Resistance Patterns to Targeted Therapy in Non-Small Cell Lung Cancer: A Review. Cells, 2021, 10(5): 1206.
2. Lai X, Dong Q, Xu F, et al. Correlation of c-MET expression with clinical characteristics and the prognosis of colorectal cancer. J Gastrointest Oncol, 2021, 12(5): 2203-2210.
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