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让抗癌治疗“轻装上阵”！艾贝格司亭α两项研究效果亮相2025 AACR

宣布时间：2025-05-08

克日，，，，，，，，2025年美国癌症研究协会（AACR）年会在芝加哥乐成举行，，，，，，，，HJC黄金城官方网站（1177.HK）下属企业正大天晴团结开发的长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF）药物艾贝格司亭α注射液（亿立舒^®）的两项临床研究数据重磅宣布，，，，，，，，为同步放化疗及日间化疗患者的中性粒细胞镌汰症（CIN）防治提供了新的选择计划。。。。。。。。

13.89%vs41.67%，，，，，，，，CIN爆发率降低

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在头颈部鳞癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌、宫颈癌等恶性肿瘤治疗中，，，，，，，，同步放化疗（CCRT）是焦点手段之一^[1-4]。。。。。。。。然而，，，，，，，，同步放化疗（CCRT）保存显著血液学毒性，，，，，，，，引发的中性粒细胞镌汰症（CIN）不但影响患者的治疗耐受性，，，，，，，，导致治疗延迟甚至中止，，，，，，，，甚至会增添患者熏染危害，，，，，，，，严重威胁生命^[5-7]。。。。。。。。因此，，，，，，，，预防中性粒细胞镌汰症（CIN）的爆发是同步放化疗（CCRT）临床实践中的主要课题。。。。。。。。

Guard-01研究^[8]是一项多中心、随机、比照的临床试验，，，，，，，，拟纳入120例妄想接受根治性同步放化疗（CCRT）的患者。。。。。。。。研究的主要终点是同步放化疗（CCRT）时代3-4级中性粒细胞镌汰症的爆发率。。。。。。。。研究效果显示，，，，，，，，同步放化疗（CCRT）时代，，，，，，，，艾贝格司亭α组3-4级中性粒细胞镌汰的爆发率较比照组显著下降（13.89% vs 41.67%，，，，，，，，P=0.0058）。。。。。。。。在差别化疗计划的分层剖析中，，，，，，，，也视察到同样的趋势。。。。。。。。在艾贝格司亭α组中，，，，，，，，外周血中性粒细胞绝对值（ANC）谷值显著高于比照组（中位值3.09×10?/L vs 1.16×10?/L，，，，，，，，P<0.0001）。。。。。。。。艾贝格司亭α的清静性数据切合预期，，，，，，，，未报告任何3级或以上的治疗相关不良事务。。。。。。。。

本研究前瞻性评估了艾贝格司亭α在同步放化疗（CCRT）相关中性粒细胞镌汰症（CIN）预防中的疗效和清静性，，，，，，，，有望改善患者的治疗耐受性和生涯质量。。。。。。。。

24小时以内，，，，，，，，给药时间的优化实践

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古板看法以为长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF）需与化疗距离至少24-48小时后用药，，，，，，，，但若是能在化疗当日给予长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF）则可镌汰患者的就诊次数，，，，，，，，进而减轻医保肩负^[9-11]。。。。。。。。唬唬�；；；谝幌睥笃诹俅残Ч�，，，，，，，，艾贝格司亭α获得国家药品监视管理局（NMPA）批准可在每周期抗肿瘤药物给药竣事24小时后用药。。。。。。。。Guard-02研究则在此基础上，，，，，，，，进一步探索化疗后24小时以内的给药计划。。。。。。。。

Guard-02研究^[12]是一项多中心、前瞻性、单臂临床研究，，，，，，，，妄想纳入52例接受EC（表柔比星+环磷酰胺）辅助或新辅助计划化疗的乳腺癌患者。。。。。。。。研究效果显示，，，，，，，，Guard-02研究在4周期化疗时代的3-4级中性粒细胞镌汰爆发率为21.62%。。。。。。。。4周期化疗时代的发热性中性粒细胞镌汰症（FN）爆发率为2.70%，，，，，，，，受试者在第1、3、4周期均未爆发发热性中性粒细胞镌汰症（FN）。。。。。。。。整个研究时代的外周血中性粒细胞绝对值（ANC）最低值中位数为2.08×10?/L（低于2.0×10?/L为中性粒细胞镌汰症），，，，，，，，受试者关于在化疗后24小时以内给予艾贝格司亭α的耐受性优异。。。。。。。。

艾贝格司亭α作为全球首个第三代长效G-CSF-Fc融合卵白，，，，，，，，在中、美、欧三地获批，，，，，，，，成为全球临床肿瘤治疗的主要支持力量。。。。。。。。此次两项研究进一步拓展其应用场景：Guard-01验证了其在同步放化疗重大场景中的保唬唬�；；；ぷ饔�，，，，，，，，Guard-02则通过进一步缩短给药时间优化治疗便当性，，，，，，，，为临床提供更优选择。。。。。。。。

参考文献：

[1] Lin JC, Jan JS, Hsu CY, et al. Phase Ⅲ study of concurrent chemoradiotherapy versus radiotherapy alone for advanced nasopharyngeal carcinoma positive effect on overall and progression-free survival [J]. J Clin Oncol, 2003, 21(4): 631-637.

[2] Pearcey R, Brundage M, Drouin P, et al. Phase Ⅲ trial comparing radical radiotherapy with and without cisplatin chemotherapy in patients with advanced squamous cell cancer of the cervix [J]. J Clin Oncol, 2002, 20(4):966-972.

[3] Curran WJ, Jr Paulus R, Langer CJ, et al. Sequential vs. concurrent chemoradiation for stage Ⅲ non-small cell lung cancer randomized phase Ⅲ trial RTOG 9410 [J]. J Natl Cancer Recher, 2011, 103(19):1452-1460.

[4] Cooper JS, Guo MD, Herskovic A et al. Chemoradiotherapy of locally advanced esophageal cancer long-term follow-up of a prospective randomized trial RTOG 85-01. Radiation Therapy Oncology Group [J]. JAMA, 1999, 281(17): 1623-1627.

[5] O’Rourke N, Roque IFM, Farre-Bernado N, et al. Concurrent chemoradiotherapy in non-small cell lung cancer[J]. Cochrane Database Syst Rev, 2010(6): CD002140.

[6] Yang H, Liu H, Chen Y et al. Neoadjuvant chemoradiotherapy followed by surgery versus surgery alone for locally advanced squamous cell carcinoma of the esophagus (NEOCRTEC5010): a phase Group [J]. JAMA, 1999, 281(17): 1623-1627. 631-6l [J]. J Clin Oncol, 2018, 36(27): 2796-2803.

[7] Videtic GM, Fung K, Tomiak AT, et al. Using treatment interruptions to palliate the toxicity from concurrent chemoradiation for limited small cell lung cancer decreases survival and disease control [J]. Lung Cancer, 2001, 33(2-3):249-258.

[8] MingChen ,yuanyuanChen ,et al. Efficacy and safety of efbemalenograstim alfa as primary prophylaxisfor concurrent chemo-radiotherapy induced neutropenia.2025 AACR 4686/13.

[9] Eckstrom J, Bartels T, Abraham I, et al. A single-arm, retrospective analysis of the incidence of febrile neutropenia using same-day versus next-day pegfilgrastim in patients with gastrointestinal cancers treated with FOLFOX or FOLFIRI[J]. Support Care Cancer, 2019, 27(3): 873-878.

[10] McBride A，，，，，，，，Alrawashdh N, Bartels T, et al. Same-day versus next-day pegfilgrastim or pegfilgrastim-cbqv in patients with lymphoma receiving CHOP-like chemotherapy[J]. Future Oncol, 2021, 17(26): 3485–3497.

[11] Kitchen K, Mosier MC. Real-world febrile neutropenia rates with same-day versus next-day pegfilgrastim after myelosuppressive chemotherapy[J]. Future Oncol, 2022, 18(23): 2551-2560.

[12] YueyinPan ,ShoubingChen ,et al.Safety and efficacy of same-day administration of novel long-acting G-CSF efbemalenograstim α in breast cancer patients undergoing cytotoxic chemotherapy.2025 AACR 800/19.

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