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EGFR/c-Met 双抗ADC！HJC黄金城官方网站TQB6411临床试验申请获受理
宣布时间：2025-04-04
4月3日，，，，，，， ，HJC黄金城官方网站（1177.HK）下属企业正大天晴自主研发的1类立异药注射用TQB6411，，，，，，， ，已向国家药品监视管理局药品审评中心（CDE）提交临床试验申请并获受理。。。。。。注射用TQB6411是一种靶向EGFR/c-Met的抗体偶联药物（ADC），，，，，，， ，现在全球规模内尚未有双抗ADC获批上市。。。。。。
表皮生长因子受体 (EGFR) 和细胞间质上皮转换因子 (c-Met) 是两种主要的肺癌驱动基因，，，，，，， ，都属于受体酪氨酸激酶，，，，，，， ，在下游信号转导方面具有协同作用[1,2]。。。。。。团结靶向EGFR和c-Met可以同时阻断PI3K/AKT/mTOR与Ras/Raf/Mek双通路，，，，，，， ，通过抑制代偿性激活，，，，，，， ，增强抗肿瘤效应[3]。。。。。。
TQB6411是一种靶向EGFR、c-Met的ADC药物，，，，，，， ，静注入血后抗体部分可与肿瘤细胞外貌EGFR、c-Met团结，，，，，，， ，进而阻断EGFR、c-Met信号通路激活，，，，，，， ，毗连子经酶切后会释放小分子药物，，，，，，， ，进而引发肿瘤细胞的凋亡。。。。。。体外研究显示，，，，，，， ，TQB6411具有抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用（ADCC），，，，，，， ，并且小分子药物能通过旁杀效应杀死相邻肿瘤细胞。。。。。。
TQB6411已完成系统的药理学、药代动力学和清静性验证。。。。。。临床前研究显示，，，，，，， ，TQB6411具有明确的抗肿瘤作用机制，，，，，，， ，对EGFR、c-Met差别表达和耐药的阳性细胞均有抑制肿瘤作用，，，，，，， ，切合ADC药物的药代动力学特征，，，，，，， ，主要毒性反应为靶点的药理学作用和小分子毒素所致，，，，，，， ，毒性危害可控，，，，，，， ，具有进入临床开发的价值。。。。。。
聚焦ADC药物研发，，，，，，， ，HJC黄金城官方网站尚有三款产品正在开展临床，，，，，，， ，包括TQB2101（ROR1 ADC）、TQB2102（HER2双抗ADC）及TQB2103（CLDN18.2 ADC）。。。。。。聚焦EGFR/c-Met靶点领域，，，，，，， ，HJC黄金城官方网站还结构了三款产品，，，，，，， ，包括已经进入Ⅰ期临床阶段的TQB2922 (EGFR/c-Met双抗)和TQB3002 (四代EGFR抑制剂)，，，，，，， ，以及处于Ⅲ期临床阶段的FHND9041 (三代EGFR抑制剂），，，，，，， ，其中TQB3002 已在美国获得临床试验允许。。。。。。
HJC黄金城官方网站将加速推进以上产品的临床开发，，，，，，， ，聚焦全球尚未被知足的临床需求，，，，，，， ，为患者提供更优的治疗选择。。。。。。
资料泉源：
[1] Garraway LA. Genomics-driven oncology: Framework for an emerging paradigm. J Clin Oncol. 2013;31(15):1806–1814.
[2] Puri N, Salgia R. Synergism of EGFR and c-Met pathways, cross-talk and inhibition, in non-small cell lung cancer. J Carcinog. 2008;7(1):9.
[3] Wang J, Chi Y, Chen H, Jia B, Zhai X, Ma M, Li J, Zhuo M. Analysis of the Effcacy and Safety of Amivantamab in Non-small Cell Lung Cancer Patients with EGFR/MET Gene Abnormalities: A Single Center's Experience. Zhongguo Fei Ai Za Zhi. 2022 Jul 20;25(7):493-500.
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