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北京泰德制药“再下一城”！镇痛领域洛索洛芬钠凝胶贴膏（得舒平）获批上市
宣布时间：2025-02-08
2月7日，，， ， ，，HJC黄金城官方网站（1177.HK）拿下镇痛领域又一重磅品种。。。。。 。下属企业北京泰德制药开发的洛索洛芬钠凝胶贴膏（商标名：得舒平）获得国家药品监视管理局（NMPA）的上市批件，，， ， ，，用于骨枢纽炎、肌肉痛、外伤所致肿胀疼痛的消炎、镇痛。。。。。 。阻止现在，，， ， ，，北京泰德已有5款贴剂产品获批上市，，， ， ，，其中4款为国产首家，，， ， ，，展现了其在经皮给药制剂领域的手艺领先职位。。。。。 。
得舒平乐成上市，，， ， ，，局部经皮给药优势凸显
洛索洛芬钠是非甾体抗炎药物（NSAIDs）的一种，，， ， ，，具有解热、镇痛、抗炎的功效[1]，，， ， ，，自1986年口服制剂问世以来被普遍应用于临床。。。。。 。然而，，， ， ，，恒久服用口服洛索洛芬钠可能会增添胃肠道等不良反应的危害[2]。。。。。 。2006年1月,洛索洛芬钠凝胶贴膏的原研产品在日本上市，，， ， ，，2025年之前海内仅一款非一致性评价的仿制产品获批上市。。。。。 。
得舒平是北京泰德使用自主搭建的凝胶贴膏手艺平台，，， ， ，，经由阳性药比照的Ⅲ期临床试验研发获得的洛索洛芬钠凝胶贴膏产品，，， ， ，，是现在海内唯一通过一致性评价且经由临床试验验证上市的洛索洛芬钠凝胶贴膏。。。。。 。
《中国骨枢纽炎诊疗指南（2024年版）》等多个慢性肌肉骨骼疼痛（CMP）类疾病指南将洛索洛芬钠凝胶贴膏作为推荐用药。。。。。 。相关数据显示，，， ， ，，恒久使用外用型NSAIDs较口服制剂，，， ， ，，可降低36%的心血管事务爆发危害[3]。。。。。 。与古板橡胶硬膏剂相比，，， ， ，，凝胶贴膏以水溶性高分子质料为基质，，， ， ，，具有载药量大、保水保湿、透气性好、无致敏和刺激的优点[4]。。。。。 。
镇痛贴膏市场辽阔，，， ， ，，泰德已上市三款明星产品
久远来看，，， ， ，，老龄化社会配景下慢性疼痛患者的基数逐渐增大，，， ， ，，上班族恒久伏案导致的肩颈酸痛、运动健身导致的失慎受伤等疼痛病因重大多样，，， ， ，，镇痛领域凝胶贴膏市场具有重大的生长空间。。。。。 。北京泰德在镇痛领域凝胶贴膏产品研发履历富厚，，， ， ，，洛索洛芬钠凝胶贴膏上市之前，，， ， ，，已有2款凝胶贴膏产品获批上市，，， ， ，，均为海内首仿。。。。。 。其中，，， ， ，，氟比洛芬凝胶贴膏（得百安）作为国产首个非甾体炎性痛外用凝胶贴膏剂、利多卡因凝胶贴膏（得百宁）作为海内神经病理性疼痛领域的首款外用贴剂，，， ， ，，上市以来深受医患的普遍认可。。。。。 。
手艺平台迭代升级，，， ， ，，泰德构建外用透皮管线
除了凝胶贴膏产品，，， ， ，，北京泰德还在立异外用透皮制剂研发上一直取得突破，，， ， ，，完成了水凝胶贴膏、热熔胶、溶剂胶三大外用透皮制剂手艺平台的迭代，，， ， ，，2024年9月，，， ， ，，北京泰德使用溶剂胶手艺平台生产的利斯的明透皮贴剂（苏乐达）获批上市，，， ， ，，用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病。。。。。 。苏乐达也是首个获批上市的国产利斯的明贴剂。。。。。 。
作为海内外用透皮制剂的领衔企业，，， ， ，，北京泰德一直举行手艺平台迭代和改良型新药研发，，， ， ，，笼罩了外科镇痛、慢性神经痛、晚年痴呆、慢性哮喘、帕金森、失眠等病症，，， ， ，，致力建成海内最大的外用透皮制剂产品管线。。。。。 。在洛索洛芬钠凝胶贴膏获批当日，，， ， ，，泰德用于治疗哮喘等气道壅闭性疾病的妥洛特罗贴剂（德瑞妥）获批上市，，， ， ，，斩获海内首仿，，， ， ，，进一步牢靠其在外用透皮制剂领域的领先职位。。。。。 。
参考文献：
[1] WHO．TRS1044 Annex 2 WHO Good Manufacturing Practices for Sterile Pharmaceutical Products [EB/OL]． (2022-12-22)[2023-02-13]．
[2] ISO．ISO 13408-2:2018(E), Aseptic Processing of Health Care Products Part2: Sterilizing Filtration [EB/ OL]．(2018-01)[2023-02-13]．
[3] Lin TC,et al.Comparative Risk of Cardiovascular Outcomes Between Topical and Oral Nonselective NSAlDs in Taiwanese Patients With Rheumatoid Arthritis[J].J Am Heart As-soc,2017,6(11):e006874.
[4] 金鑫,许伟华.基于多中心真实天下研究评价洛索洛芬钠凝胶贴膏治疗骨枢纽炎的临床效果[J].临床合理用药,2024,17(19):103-106.
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