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HJC黄金城官方网站 KRAS G12C抑制剂 Garsorasib（D-1553片）纳入优先审评程序
宣布时间：2024-01-23
1月23日，，，，，，HJC黄金城官方网站宣布，，，，，，集团团结开发的KRAS G12C抑制剂 Garsorasib（D-1553片）已被中国国家药品监视管理局药品审评中心 (CDE) 纳入优先审评品种名单。。。。 。
D-1553是海内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRAS G12C抑制剂。。。。 。2022年6月，，，，，，D-1553被CDE纳入突破性治疗品种，，，，，，是首个获得CDE突破性治疗认定的国产KRAS G12C抑制剂。。。。 。2023年12月，，，，，，D-1553的新药上市申请获CDE正式受理，，，，，，用于既往经一线系统治疗后疾病希望或不可耐受的、并且经检测确认保存KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的治疗。。。。 。
现阶段，，，，，，HJC黄金城官方网站正在与益方生物科技（上海）股份有限公司（益方生物）合作推进D-1553用于治疗一线NSCLC等多个实体肿瘤的临床试验，，，，，，预计将于未来几年进一步拓展D-1553的顺应症，，，，，，有望打造出下一个比肩安罗替尼级别的重磅肿瘤产品。。。。 。
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