新闻中心
News Center
HJC黄金城官方网站双靶减重立异药Ib/II期临床试验申请获CDE受理
宣布时间：2023-10-16
10月16日， ，，，，，，HJC黄金城官方网站宣布， ，，，，，，由公司团结开发的1类立异药GMA106（GIPR拮抗/GLP-1R激动剂）已向中国国家药品监视管理局药品审评中心（CDE）提交Ib/II期临床试验申请并获得受理， ，，，，，，用于治疗成人超重和肥胖症患者。。。。。 。
GMA106是一款GIPR（胃抑制多肽受体）拮抗/GLP-1R（胰高血糖素样肽-1受体）激动剂， ，，，，，，通过使用特有的M-Body手艺， ，，，，，，可以使其在特异性阻断GIPR信号通路的同时激活GLP-1R， ，，，，，，从而实现以下效果：
-
减重效果显著：降低体内脂肪蓄积， ，，，，，，减缓胃排空， ，，，，，，抑制食欲， ，，，，，，通过多通路协同抵达比单GLP-1受体激动剂更好的减肥效果； ；；；； -
清静性优异：在澳洲举行的I期临床试验起源数据显示出优异的耐受性与清静性； ；；；； -
避免反弹：未揭盲的起源药效数据显示出GMA106在阻止给药后的3-5个月仍具有避免体重反弹的潜力； ；；；； -
依从性高：其分子半衰期长， ，，，，，，有望以每2周或每4周用药一次的频率治疗， ，，，，，，提高恒久用药的依从性； ；；；；
GMA106已于2021年11月在澳洲开展Ⅰ期临床。。。。。 。在中国， ，，，，，，GMA106妄想通过Ib期研究进一步确认80mg、120mg、和160mg在超重和肥胖人群中多次给药的清静性和耐受性。。。。。 。II期研究将在差别行列中探索差别剂量和给药频率治疗24周和36周后的起源疗效。。。。。 。
中国肥胖生齿近9000万， ，，，，，，肥胖总人数位居天下首位1， ，，，，，，成年住民超重或肥胖率已逾50%2。。。。。 。肥胖是罹患非熏染性疾病的重大危害因素， ，，，，，，如心血管疾病、糖尿病、肌肉骨骼疾病等， ，，，，，，甚至可以增添部分癌症的患病危害3， ，，，，，，因此亟需突破性的治疗手段以解决目今日益突出的超重肥胖问题。。。。。 。GMA106有望成为新一代减重、减脂、停药防反弹的最佳候选减肥药物， ，，，，，，聚焦并解决宽大群众康健的现实问题， ，，，，，，为恒久康健管理带来更优质的选择。。。。。 。
-
https://ncncd.chinacdc.cn/hyxw2/202009/t20200921_220735.htm -
https://m.21jingji.com/article/20220511/herald/0ff2dba96257c362a46bbc9dbb22e15e_zaker.html（《中国住民膳食指南（2022）》） -
https://www.who.int/zh/news-room/fact-sheets/detail/obesity-and-overweight